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郑州办理医疗器械三类经营许可证具体需要条件

时间:2022-08-26人气:作者: 梅梅

详询:付经理  15638597091

    经营一类医疗器械,只要营业执照的经营范围里有体现即可;开办二类医疗器械经营,应当做二类医疗备案,三类医疗器械产品经营销售,是需要办理许可证的。

办理医疗器械三类经营许可证所需资料:(现场核查,两三月左右办好)

医疗器械经营许可证1.jpg

    1.提供营业执照副本原件、复印件和公章;且经营范围里要有二类、三类医疗器械。

    2.人员要求:提供9-10个人的身份证,毕业证原件,除法人,企业负责人外其他人要求医学类大专以上相关专业:(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业)。

    3. 办公场地需是100平方米以上商业用房,提供房产证/购房合同复印件,房东身份证复印件,房屋租赁合同原件。

    4. 需购买计算机软件及软件发票。

    5.仓储室内需配备温湿度计、灭火器、分区域货架、制度等。

    这些年来我们代理承办过的河南许可证资质有:食品经营许可证、卫生许可证、烟草经营许可证、劳务派遣许可证、人力资源许可证、医疗器械二类三类许可证、道路运输许可证、危险化学品经营许可证、出版物经营许可证、增值电信ICP许可证、网络许可证、演出许可证以及电力设施许可证和安全生产许可证等。

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